長佳智能闌尾炎檢測系統 獲TFDA許可

長佳智能（6841）24日宣布，自主研發的AI醫療器材軟體「長佳智能闌尾炎檢測系統」正式取得台灣TFDA醫材許可，繼今年4月取得美國FDA 510（k）上市許可後，再攻下一城。

長佳智能累計已取得57張國內外醫材許可證，並持續推動AI醫療產品全球商業化。

長佳智能表示，該系統主要鎖定高壓且講求時效的急診場域，可在大量CT影像中自動標記潛在高風險個案，讓醫療團隊優先進行影像判讀及後續處置，有助縮短患者等待時間，提升急診分流及醫療資源配置效率。

公司強調，該AI軟體定位並非取代醫師進行診斷，而是扮演醫療團隊的數位助手，透過AI協助急診進行患者分流及風險分層，使醫師能將資源優先投入急迫個案。　在醫療人力吃緊趨勢下，也有助提升醫療周轉率及整體營運效率。

隨此次取得台灣TFDA許可，長佳智能目前已累計取得57張國內外醫材上市許可，包括15張美國FDA、24張台灣TFDA，及泰國、馬來西亞各6張、越南5張、新加坡1張，持續擴大海外法規布局。

長佳智能表示，目前旗下產品及服務已導入全球逾70個客戶，業績持續成長。

隨著AI醫療軟體取得更多主要市場藥證，公司將持續推進產品落地及國際市場拓展，擴大數位醫療事業版圖。